Надлежащая Аптечная Практика Реферат
Луганский государственный медицинский университет. «требования и основные элементы были установлены национальные стандарты надлежащей аптечной практики, которым должны будут следовать практикующие фармацевты. Полная информация по работе: Реферат по теме Требования и основные элементы надлежащей.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УКРАИНЫ ЛУГАНСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ РЕФЕРАТ «ТРЕБОВАНИЯ И ОСНОВНЫЕ ЭЛЕМЕНТЫ НАДЛЕЖАЩЕЙ АПТЕЧНОЙ ПРАКТИКИ (GPP)» Выполнила: провизор-интерн ГРИЦАЕНКО Ю.В. Луганск 2007 г.
СОДЕРЖАНИЕ Введение.3 1. Лекарственный сектор новых независимых государств.4 2. Значение надлежащей аптечной практики для ННГ.7 3. Концепция надлежащей аптечной практики.7 4.
Стандарты качества аптечных услуг.9 4.1. Основные принципы GPP.9 4.2. Основная философия GPP.10 4.3. Основные требования GPP.11 4.4.
Правила Надлежащей Аптечной Практики
Основные элементы GPP.12 5. Руководство по разработке и внедрению стандартов.12 6. Разработкаи применение национальных стандантов в НАП.13 7. Национальные стандарты для основныз элементов GPP.19 8.
Обеспечение качества и управление им.21 9. Достижения НАП на практике.23 10. Роль фармацевтического работника в системе НАП.23 11. Термины и определения.24 Список литературы.27 ВВЕДЕНИЕ По мнению ВОЗ, специалист с фармацевтическим образованием может играть главную роль в общественном здравоохранении, в частности в области рационального использования ЛС.
Рациональное использование лекарств подразумевает, что выписано необходимое лекарство, которое может быть приобретено в нужные сроки и по доступной для пациента цене, что оно правильно отпущено и будет приниматься в указанных дозах и временном периоде. Лекарственное средство должно быть эффективным, качественным и безопасным. С начала 90-х годов в Украине произошли важные изменения: введена рыночная система лекарственного снабжения и сокращено бюджетное финансирование здравоохранения.
Переход системы лекарственного снабжения к свободной рыночной экономике привел к увеличению импорта лекарственных препаратов, росту числа оптовых структур и аптек. Быстрое увеличение доли препаратов на фармацевтическом рынке сопровождается ужесточением требований к их качеству. С целью защиты прав и интересов потребителей и проведения единой государственной политики в области стабильного и качественного обеспечения ЛС учреждений здравоохранения и населения Украины, необходимо разработать единые унифицированные принципы и требования по организации розничной торговли ЛС. В настоящее время Правительством Украины и Минздравом принят курс на сближение отечественной системы регулирования отношений между покупателями и продавцами при розничной торговле ЛС, изделиями медицинского назначения (ИМН) и другими товарами, реализуемыми аптечными учреждениями, с порядком, принятым в развитых странах. Это нашло отражение в разрабатываемых Правилах организации розничной торговли лекарственными средствами, которые могут быть определены как свод требований по организации розничной торговли.
Обеспечение качества ЛС - одна из важнейших задач современной фармации. Для стандартизации и унификации процесса обеспечения качества ЛС на этапе непосредственного их поступления к пациентам (т.
В розничном звене распределения ЛС) признается необходимым использование принципов и методов стандартов 'Надлежащая Аптечная Практика' (Good Pharmacy Practice - GPP). К трем основным сводам правил, предназначенным для обеспечения качества, эффективности и безопасности лекарств: «Качественной лабораторной практике» (GLP), «Качественной клинической практике» (GCP) и «Качественной производственной практике» (GMP) в последние годы прибавился новый — с условным названием «Качественная фармацевтическая практика» (GPP). Если первые три кодекса профессиональной практики распространяются соответственно на доклинические исследования, клинические испытания и процесс производства лекарств, то правила GPP касаются сферы их распределения, в первую очередь, розничной торговли. Международная фармацевтическая федерация (МФФ) разработала стандарты аптечных услуг под названием «Надлежащая аптечная практика в общественных и больничных аптеках», которые в марте 1993 г. Были направлены соответствующим сотрудникам ВОЗ для комментариев. На конгрессе МФФ, Токио, 1993 г., был одобрен текст НАП/МФФ в рамках Токийской декларации по стандартам качества аптечных услуг, которая гласит: «Стандарты являются важным компонентом при оценке качества обслуживания потребителя.
Принимая на заседании Совета Федерации в Токио 5 сентября 1993 г., Руководство по надлежащей аптечной практике, Международная фармацевтическая федерация выражает уверенность, что стандарты, основанные на данном руководстве, будут использованы национальными фармацевтическими организациями, правительствами и международными фармацевтическими организациями при установлении национальных стандартов надлежащей аптечной практики. Лекарственный сектор Новых Независимых Государств (ННГ) С начала 90-х годов ХХ века ННГ переходят на рыночную систему лекарственного обеспечения, при этом сокращаются бюджетные ассигнования на здравоохранение.
Различаются лишь темпы этих процессов. Переход к рыночной системе приводит к росту импорта, поскольку рынки становятся открытыми, а также к увеличению количества оптовиков, аптек и номенклатуры лекарственных препаратов. Однако дефицит бюджета оказывает серьезное влияние на обеспечение бесплатными лекарствами. Снижение доходов в сочетании с увеличением доли стоимости лечения, оплачиваемой пациентами, делает ЛС все менее доступными. Пересматриваются старые механизмы финансирования и медленно развиваются новые (основанные на страховании).
Надлежащая Аптечная Практика Реферат
Тенденции реформирования здравоохранения в ННГ Переходный период сопровождается резким ухудшением состояния здоровья населения.
Указания для документирования аптечной практики Существуют различные системы и подходы к оценке эффективности проведенных мероприятий. Donabedian предлагает использовать для этого следующие показатели (индикаторы) 9:. Структуры — в отношении учреждений, оборудования и персонала. Процесса — в отношении производственной деятельности и микроклимата внутри коллектива. Отдачи — для оценки достижений. Результативности (итогов) — для оценки воздействия проведенных мероприятий на потребителя (например, на пациента, общество).